【JS-050】精液便女 Vol.16 三浦まい ADA年度归来：糖尿病临床盘考的主要发扬与发现

*仅供医学专科东说念主士阅读参考【JS-050】精液便女 Vol.16 三浦まい

望望齐有哪些新发扬？

撰文 |刘书琦

糖尿病、疾病（CVD）和慢性肾脏病（CKD）等闲共存，好意思国腹黑协会（AHA）发表建议，提议将因臃肿、糖尿病、CKD和CVD之间病理生理相互作用导致的全身性疾病界说为心血管-肾脏-代谢概述征（CKM）[1，2]。现在无数以为，炎症、氧化应激、胰岛素反抗和血管内皮功能阻止为代谢风险要素发展的核神思制。

在6月24日举行的好意思国糖尿病协会（ADA）科学年会上，来自多伦多大学的Alice Y Y. Cheng博士主执了一项要紧议题，归来了近一年来干系糖尿病临床进修数据。

糖尿病与心肾代谢

糖尿病与心肾代谢疾病详尽干系，在进行糖尿病、CVD、CKD等疾病惩办时，不应将心肾概述征和代谢性疾病视为颓靡的疾病情景，而应看成相互关联的举座进行接洽。近期干系的盘考也为此提供了新的治愈战术。

进取滑动稽查盘考本色

《新英格兰医学杂志》发表的STEP-HFpEF盘考[3]表示，胰高血糖素样肽-1受体昌盛剂（GLP-1RA）类药物司好意思格鲁肽能权贵改善臃肿干系（HFpEF）患者的症状和活命质地，并减弱体重。

另一项发表于NEJM的始创性盘考——FLOW盘考[4]说明，司好意思格鲁肽对2型糖尿病（T2DM）统一CKD的患者具有显著的肾脏保护作用。此外，一项就地双盲临床SELECT进修[5]发现，司好意思格鲁肽还能裁减非糖尿病CVD患者的心血管不良事件风险。

在《ADA糖尿病诊疗步履（2024版）》，即2024 ADA指南[6]中，对于裁减T2DM患者的心肾风险建议中，也不单是只局限于一种治愈药物（图1）。对于确诊动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）、心衰和（或）CKD或统一其高危要素的T2DM患者，不管糖化血红卵白（HbA1c）水平怎么，优先弃取被说明大略裁减心肾事件风险的药物，包括部分GLP-1RA和钠-葡萄糖协同转运卵白2扼制剂（SGLT2i）。

图1 降糖药物在T2DM惩办中的诈欺

糖尿病与臃肿

多样并发症（包括T2DM、高血压和CVD等）与超重和臃肿干系，这些并发症的患病率跟着体重指数（BMI）的增多而增多。

The Lancet Diabetes & Endocrinology发表了一项对于Setmelanotide治愈下丘脑臃肿症的Ⅱ期临床进修收尾 [7]。收尾表示， Setmelanotide在治愈下丘脑臃肿症的Ⅱ期临床进修中表示出权贵裁减体重和BMI的效果，但需要更多盘考来考证其弥远疗效和安全性。

进取滑动稽查盘考本色

盘考收尾表示，89%的患者BMI至少减少了5%，总共18例患者的总体平均百分比变化为：BMI变化-15%、体重变化-13%、腰身变化-10%。况且莫得出现错误安全问题。常见的不良事件包括恶心（61%）、吐逆（33%）、皮肤色素千里着过度（33%）和泻肚（22%）。

该盘考辅导，Setmelanotide治愈与下丘脑性臃肿患者体重和饥饿感执续裁减干系。但由于盘考样本量小、年事规模广，以及下丘脑臃肿症的异质性【JS-050】精液便女 Vol.16 三浦まい，仍需要通过Ⅲ期临床进修来进一步考证Setmelanotide的疗效和安全性。

Teplizumab为1型糖尿病惩办提供新所在

在糖尿病范畴，T2DM天然占据主导地位，但1型糖尿病（T1DM）的公共增长趋势不异隔断疏远。

PROTECT盘考则进一步拓展了新会诊T1DM（3期）的治愈视线。该盘考表示，收尾表示：过程2次治愈（每次12天），78周时，Teplizumab组C肽水平权贵高于安危剂组（P<0.001），色综合94.9%的受试者峰值C肽水平≥0.2pmol/ml。

进修中不雅察到的Teplizumab的不良响应包括头痛、胃肠说念症状、皮疹、淋巴细胞减少和轻度细胞因子开释概述征，频频会自行清除。辅导Teplizumab可权贵减速新会诊T1DM患者胰岛β细胞功能下跌[8]。

搀和闭环系统权贵改善T1DM妊妇血糖适度

对于患有T1DM的女性来说，未出身的婴儿对血糖的小幅飞腾超过明锐，因此在孕珠时间将血糖水平保执在平素规模内对于裁减母婴风险至关要紧。

发表在NEJM上的一项多中心对照进修[9]中，将HbA1c水平至少6.5%的T1DM妊妇就地分组。盘考收尾辅导，搀和闭环系统可权贵改善1型糖尿病妊妇的血糖适度。

图2 搀和闭环系统与步履治愈组收尾对比

儿童和青少年T2DM的近况与预计

有盘考数据[10]标明在青少年群体中，T2DM发病率稳步飞腾（图3）。

图3 好意思国多种族青少年T2DM发病率时刻趋势与APC

SEARCH访问表示，青少年T2DM的糖尿病肾病（DKD）、糖尿病视网膜病变、、高血压和动脉硬化的患病率均高于年事和糖尿病病程匹配的青少年T1DM，即使在凭证社会东说念主口要素进行纠正后亦然如斯。

有哪些时候不错在保执安全性的同期，又能改善青少年T2DM的血糖适度呢？与成东说念主T2DM又有什么不一样？

扫描下方二维码或者点击文末阅读原文运动，参加大夫站网页版，无需下载APP可学习更多本色~

从FDA获批药物及居品不雅察新动向

➤ 肠促胰素 替尔泊肽（Tirzepatide） 已获FDA批准，适用于成年臃肿症患者和超重群体，以及因存在与体重干系的高血压、T2DM、CVD等健康问题并需要弥远督察体重惩办的东说念主群。

➤ 用于治愈T1DM的细胞治愈药物Lantidra在旧年获好意思国FDA批准上市，是公共获批上市的首款由胰腺细胞制成的同种异体胰岛细胞疗法[11]。

➤ 近日，FDA批准销售首款非处方（OTC）一语气血糖监测仪（CGM）Dexcom Stelo，适用于18岁及以上不使用胰岛素的东说念主群。

➤ 6月10日，FDA批准了两款OTC CGM——Lingo™和 Libre Rio™。Lingo适用于18岁及以上但愿改义举座健康和代谢情景的耗尽者；Libre Rio适用于18岁及以上、不使用胰岛素、通过活命容颜调整来惩办T2DM的患者。

➤ AspyreRx（原名BT-001）已赢得好意思国FDA的批准，可用于为18岁或以上的T2DM患者提供理会行为治愈。

念念要了解更多最新获批药物及居品的盘考收尾吗？

扫描下方二维码或者点击文末阅读原文运动，参加大夫站网页版，无需下载APP可学习更多本色~

结语

Vanita R. Aroda博士在终末暗示，其实莫得一种系统或是疾病情景不受糖尿病影响。

➤ 从病理生理机制来看，炎症/氧化应激/胰岛素反抗等是CKM概述征的核神思制，咱们不应将糖尿病、心、肾等疾病看成单独的存在来看待。

➤ 此外，青少年T2DM比青少年T1DM具有更为严重的临床病程，况且比成东说念主T2DM具有更顶点的代谢表型，易更早出现糖尿病并发症，趁早进行活命容颜协调并开展药物或手术治愈对驻扎和减速疾病发扬至关要紧。

➤ 糖尿病患者惩办中，除关切降糖外，应同期关切低血糖、体重适度和代谢见解等概述惩办等问题。

➤ FDA现在也批准了多样惩办糖尿病的药物和要领，但以前仍需深刻开展多样临床进修。

参考文件：

[1] Ndumele CE et al; Circulation.2023;148:1636-1664[2] Ndumele CE， et al. Circulation. 2023; 148（20）: 1606-1635.[3] Kosiborod MN et al; N Engl J Med 2023;389:1069-1084[4] Perkovic V et al; N Engl J Med 2024 May 24.[5] Lincoff AM， et al; N Engl J Med. 2023 ;389（24）:2221-2232[6] American Diabetes Association Professional Practice Committee. Diabetes Care. 2024:47（Suppl 1）:5158-5178[7] Roth CL et al; Lancet Diabetes Endocrinol 2024;12:380-89[8] Ramos EL et al; N Engl J Med 2023;389:2151-2161[9] Lee TTM et al; N Engl J Med 2023;389:1566-1578[10] Perng W et al; Diabetes Care 2023:46（3）:490-499[11] Garvey WT et al; Lancet. 2023;402（10402）:613-626

背负裁剪｜冯梓莹

*\"医学界\"戮力所发表本色专科、可靠，但不合本色的准确性作念出喜悦；请干系各方在遴荐或以此看成有设想依据时另行核查。